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確保國民不成新冠疫苗白老鼠 【诺希山:临床实验报告或下周出炉】
出版日期: Tuesday, December 01, 2020
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(布城30日马新社讯)卫生总监丹斯里诺希山医生透露,卫生部很有可能在下周接获来自其中一家新冠病毒疫苗厂商第三阶段临床实验报告。

他说,我国目前与12家疫苗厂商中的10家厂商在洽谈,据悉其中一家厂商的第三阶段临床实验报告很大可能在下周出炉。

“对于实验,我们有必要等到报告出炉,在确认疫苗具成效和少副作用后,国家药剂监管机构(NPRA)才会批准在我国注册及使用,同样的,药品的注册也是如此。”

诺希山今天召开记者会回应反疫苗人士担心恐会成为新疫苗的“白老鼠”而反弹一事。

他重申,卫生部通过5P策略处理新冠疫苗,即须获得美国食品药品管理局(FDA)和国家药剂监管机构(NPRA)批准注册(Pendaftaran)、洽谈疫苗的供应(Pembekalan)、分配疫苗(Pemberian)、监督疫苗的使用情况,包括成效和副作用(Pemantauan),以及对疫苗进行全面评估(Penilaian Kesluruhan)。




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